【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料？愛問知識人
經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次、需要辦理工商 營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收的要求建立健全企業(yè)的組織機構(gòu)，...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械公司？如何掛號就醫(yī)...
醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理局第16號令004年8月9日發(fā)布施行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的配套規(guī)章依照《行政許可法》進行修訂共九章、五十六條、十二個附件醫(yī)療器械注冊工作的具體規(guī)定。 醫(yī)療器械注冊申請與審批w申請注冊應(yīng)提交的材料w注冊...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械零售公司？愛問知識人
必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。醫(yī)療器械注冊公司: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求
國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品...展開全部其他回答:注冊醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網(wǎng)注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個驚喜?！?h/】醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):【/h/】查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證?！?h/】第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:【/h/】1。名稱預先核準申請書； 2。投資者身份證明； 3。注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍； 第二步:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請 (1)受理通知書所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； (3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或營業(yè)執(zhí)照復印件；【/h/】( 4)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷； (5)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證明復印件； (6)擬設(shè)立企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； (7)擬設(shè)企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復印件(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；【/h/】( 8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定；【/h/】( 10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復印件)及授權(quán)書。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請材料具體要求:【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》【/h/】(1)藥品檢驗部門審批受理后，在25個工作日內(nèi)進行實地檢查。【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)發(fā)放。【/h/】工商注冊所需資料，請查閱上海注冊公司網(wǎng):【/h/】1。企業(yè)名稱預先核準通知書； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書； 5。股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)； 8。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(國有獨資)； (2)任命書(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復印件； 9。具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復印件)； 11。在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目，提交相關(guān)部門的批準文件； 12。法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機構(gòu)代碼第四步所需材料: 1。營業(yè)執(zhí)照原件及復印件； 2。法定代表人身份證明。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:開辦醫(yī)療器械管理公司需要什么條件？
看你是什么樣的醫(yī)療器械，每種類型的要求都不一樣。我舉個例子:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:1。人員:1。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量專職管理人員應(yīng)當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得低于100萬元。3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；4.涉及零售國產(chǎn)治療性產(chǎn)品或三類植入性器械的企業(yè)，應(yīng)配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1。經(jīng)營場所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，住宅樓不能作為企業(yè)經(jīng)營場所；零售企業(yè)必須是門面房屋；2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，住宅樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；3.從事一次性無菌、植入式專用醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須有自行管理的倉庫，儲存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的要求。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:想開醫(yī)療器械公司怎么辦？
首先要注冊營業(yè)執(zhí)照，然后申請醫(yī)療器械許可證。申請營業(yè)執(zhí)照有四個步驟:
1.公司名稱核準:確認公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，網(wǎng)上提交名稱核準申請
2.提交材料:名稱核準后，確認地址信息、高級管理人員信息、業(yè)務(wù)范圍，網(wǎng)上提交預申請。申請批準后，按預約時間向工商局提交申請材料
3.領(lǐng)證:攜帶批準設(shè)立登記通知書和經(jīng)辦人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正副本
4.印章刻制等事宜，憑營業(yè)執(zhí)照在公安局指定的印章刻制點辦理:公司公章、財務(wù)章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:注冊醫(yī)療器械技術(shù)公司的流程和啟動成本是怎樣的？
注冊本身不需要設(shè)立部門，政策要求醫(yī)療器械公司要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財務(wù)部、品控部、行政部、市場部、倉儲部等等。如果只是簡單的代理，越簡單越好。行政，財務(wù)，銷售都行。