醫(yī)療器械公司注冊: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求和資質(zhì)-百度知道
展開全部 國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求？問一個有見識的人
國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1。醫(yī)療器械注冊申請表； 2。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應當在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3。 ...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】如何注冊零售醫(yī)療器械的有限公司？愛問知識人
必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械公司？
注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部其他回答:注冊公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注冊。不然注冊也沒用，因為注冊公司需要很多成本，也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》；2.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料；3.網(wǎng)上資料審核通過后，食品藥品監(jiān)督管理局會預約檢查營業(yè)場所；4.提交書面申請材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；5.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；6.辦理營業(yè)執(zhí)照。雕刻；8.稅務處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械技術(shù)公司的流程和啟動成本是怎樣的？
注冊本身不需要設立部門，政策要求醫(yī)療器械公司要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財務部、品控部、行政部、市場部、倉儲部等等。如果只是簡單的代理，越簡單越好。行政、財務、銷售都行。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:我想注冊一家經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械的公司。我該怎么處理？
我來回答。我猜你是打算賣二類醫(yī)療器械的，需要取得二類醫(yī)療器械的注冊證明。銷售第二類醫(yī)療器械的前提是公司，而不是“個體工商戶”(至少這個要求是在我省，我覺得這個前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你所在地的食品藥品監(jiān)督管理局或者藥品監(jiān)督管理局(而不是藥檢所)，了解個體工商戶能否取得二級備案證明；然后去工商局領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照；取得營業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)你局食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求，進行二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報；最后獲得了二級證書。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些信息？
注冊醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網(wǎng)注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡:查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構(gòu)代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目，提交相關(guān)部門的批準文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。