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其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章) 2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；

其他回答:國內(nèi)醫(yī)療器械公司案例1。公司名稱:* * * *醫(yī)療器械有限公司2。設(shè)立條件:(1)適當(dāng)?shù)淖?cè)和辦公地點(diǎn)(2)，至少2名境內(nèi)投資者3。經(jīng)營范圍:醫(yī)療器械銷售(有許可證)4。注冊(cè)資本:*人民幣1元。提交材料1。全體股東(法人+合伙人)出資比例3。草稿1-5公司名稱4。草擬公司的經(jīng)營范圍2。認(rèn)證流程:投資咨詢→簽訂代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)報(bào)相關(guān)部門審批蓋章→工商部門初審→驗(yàn)資→報(bào)工商局審批、營業(yè)執(zhí)照→公安印章→企業(yè)代碼→稅務(wù)登記證→營業(yè)執(zhí)照等材料說明:特殊行業(yè)經(jīng)營范圍如衛(wèi)生、公安、印刷、廣告、環(huán)保、房地產(chǎn)、科委、消防、煙酒、技術(shù)監(jiān)督等需要前置審批的。，應(yīng)當(dāng)在工商登記注冊(cè)前報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)。三.許可證列表:1。營業(yè)執(zhí)照正、副本各一份；2.電子營業(yè)執(zhí)照一份；3.私營企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員證一份；4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件各一份；5.企業(yè)機(jī)構(gòu)IC卡一張；6.國稅證明原件及復(fù)印件各一份；地方稅證明正本和副本各一份；7.公章、法人章、合伙人章、財(cái)務(wù)專用章。發(fā)票專用章涉及到每個(gè)醫(yī)療器械公司的許可證，辦理起來比較麻煩。經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省藥品監(jiān)督管理局審批，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。1、省屬企業(yè)(省工商局注冊(cè))由省藥品監(jiān)督管理局直接受理；2、其他企業(yè)和單位由市藥品監(jiān)督管理部門受理并初步審查驗(yàn)收，合格的，寫出書面受理意見，并在審查表中簽署初步審查意見，報(bào)省質(zhì)監(jiān)局審批。二、申請(qǐng)材料:1。填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請(qǐng)表一式三份(復(fù)印件無效)；2.一份申請(qǐng)報(bào)告；3.企業(yè)自檢總結(jié)一份(對(duì)照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》和《廣東省核、換、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求)；4.企業(yè)(公司)章程及最新驗(yàn)資報(bào)告復(fù)印件1份(換發(fā)證書需提供企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表和損益表)；5.產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及經(jīng)營儲(chǔ)存場(chǎng)所平面圖復(fù)印件一份；6.技術(shù)維修人員名單及其畢業(yè)證書、職稱證書復(fù)印件一份(加蓋單位公章)；7.市藥品監(jiān)督管理局詳細(xì)的書面初審和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(省屬企業(yè)除外)；8、管理規(guī)章制度。(1)質(zhì)量責(zé)任和否決制度，(2)入庫驗(yàn)收、入庫和出庫評(píng)審制度，(3)質(zhì)量分析和反饋制度，(4)有效期管理制度，(5)零售質(zhì)量管理制度，(6)特殊和進(jìn)口醫(yī)療器械管理制度，(7)售后服務(wù)(安裝、技術(shù)培訓(xùn)、維護(hù)和修理等))系統(tǒng)，(。9.企業(yè)名稱預(yù)先登記證書或《法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件一份；10.對(duì)所提供信息真實(shí)性的自我保證聲明。三、審批程序1。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局只能受理材料齊全、符合審批程序要求的申請(qǐng)。經(jīng)辦人員應(yīng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)，按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》組織相關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括:辦公、運(yùn)行、儲(chǔ)存、維修場(chǎng)所、檢驗(yàn)維修設(shè)備及安裝維修記錄、質(zhì)量體系落實(shí)情況、技術(shù)人員在崗情況、管理品種、醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集與保存、管理品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書等相關(guān)材料。2.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療器械審批單》，提出初審意見，按程序報(bào)部、局領(lǐng)導(dǎo)審批。4.申請(qǐng)材料要求1。申請(qǐng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)介、部門設(shè)置、分支機(jī)構(gòu)設(shè)立、主要經(jīng)營區(qū)域和主要銷售對(duì)象、主要經(jīng)營品種、規(guī)格、倉儲(chǔ)場(chǎng)所及周邊環(huán)境。2.作業(yè)及存放場(chǎng)所平面圖:長(zhǎng)寬(米)、作業(yè)平面圖、架子裝修位置、消防器材位置、五防設(shè)施等。應(yīng)在操作和儲(chǔ)存場(chǎng)所標(biāo)明。3.技術(shù)及維修人員名單:指理工類、工程類、醫(yī)藥類、藥學(xué)類、工程類的技術(shù)人員，要求列出其姓名、性別、年齡、最終畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、公司職位、身份證號(hào)。4.所有申請(qǐng)材料必須打印在A4紙上，加蓋企業(yè)、單位或上級(jí)主管單位公章，企業(yè)工商名稱預(yù)先登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，技術(shù)維修人員畢業(yè)證書，職稱證書等。，申請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上注明“復(fù)印件與原件相符”字樣并加蓋公章，并按順序裝訂。五、其他事項(xiàng)企業(yè)、單位應(yīng)按上述審批程序和要求申報(bào)，嚴(yán)禁向經(jīng)辦人員送禮。如遇索要或收受財(cái)物，請(qǐng)向省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管辦舉報(bào)。

其他回答:如果你在深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)，要申請(qǐng)批文，工商登記可以咨詢我

其他回答:注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請(qǐng)條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個(gè)驚喜?！?h/】醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):【/h/】查名→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證?！?h/】第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:【/h/】1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書； 2。投資者身份證明； 3。注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營范圍； 第二步:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng) (1)受理通知書所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； (3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；【/h/】( 4)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件及簡(jiǎn)歷； (5)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件； (6)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； (7)擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；【/h/】( 8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定；【/h/】( 10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》【/h/】(1)藥品檢驗(yàn)部門審批受理后，在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地檢查。【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放。【/h/】工商注冊(cè)所需資料，請(qǐng)查閱上海注冊(cè)公司網(wǎng):【/h/】1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書； 5。股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會(huì)決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)； 8。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(國有獨(dú)資)； (2)任命書(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件； 9。具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)； 11。在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件； 12。法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機(jī)構(gòu)代碼第四步所需材料: 1。營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件； 2。法定代表人身份證明。

注冊(cè)本身不需要設(shè)立部門，政策要求醫(yī)療器械公司要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財(cái)務(wù)部、品控部、行政部、市場(chǎng)部、倉儲(chǔ)部等等。如果只是簡(jiǎn)單的代理，越簡(jiǎn)單越好。行政，財(cái)務(wù)，銷售都行。